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电子病历 OFD-H 格式文件有了国家标准,医疗数据互通互认、手机就能查

2026-09-30 · 田慧敏 · 更新于 2026-10-02

市场监管总局(国家标准委)正式发布 GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》国家标准(OFD-H 标准),该标准将于2027年4月29日生效。标准由国家密码管理局负责统筹,国家卫生健康委统计信息中心、中国电子技术标准化研究院等单位联合起草。

电子病历是医疗机构数字化转型的关键环节。2025年全国总诊疗人次达106.5亿,产生了海量且多样化的电子病历数据。由于医疗机构系统繁多,电子病历格式不统一,导致系统集成、数据共享、病历归档等环节面临困难。OFD-H标准正是为解决这些问题而制定。

OFD是中国自主研发的版式文档标准,被誉为“中国的PDF”。OFD-H在此基础上,针对中国电子病历的特点制定了统一规范,并利用国产商用密码提升了病历的安全防护能力,为验证文件来源、防止内容篡改提供了可靠的技术保障,有助于增强关键医疗数据和核心业务的自主可控性,维护医患双方的权益。

针对病历资料分散、跨院系统对接困难等问题,OFD-H探索了“文档即接口”的共享模式。医疗机构完成统一适配后,既能查阅来自不同机构的病历,也能验证来源、提取数据,从而减少系统重复对接,为转诊、区域医疗协作及互联网医疗等提供便利。

OFD-H整合了病历文书、医学影像、音视频和结构化数据等内容,同时支持可视化查看(人读)和计算机读取(机读),既方便医患双方查阅,也为临床诊疗、科研和人工智能应用提供了完整的多模态数据。通过优化文件组织和资源存储,可有效降低病历存储和交换成本,并为归档利用提供有力支撑。

据市场监管总局公告,OFD-H可围绕健康中国和数字中国建设,依托现有居民健康服务体系,以患者为中心,逐步归集在不同地区、不同机构和不同时期的病历,形成贯穿全生命周期的“掌上健康档案”,让群众通过手机即可随时调取、规范使用和自主管理,进一步提升健康服务的连续性与获得感。

下一步,市场监管总局将联合国家卫生健康委、国家电子文件管理部际联席会议办公室等相关部门,扎实做好国家标准宣贯工作,推动OFD-H标准在智慧基层和智慧医院建设等场景中的应用,不断提升数智化便民、助医水平,助力健康中国建设。

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